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Symbolfoto: Das AIT ist Österreichs größte außeruniversitäre Forschungseinrichtung

AIT Software encevis wird auch in den USA zum Medizinprodukt

09.07.2018
Software zur automatischen EEG-Auswertung bekommt FDA Zulassung
Ärztin sitzt mit Arzt vor einem Monitor und deutet die Auswertung eines EEG im Programm encevis.

Foto (AIT/gettyimages): encevis wertet das EEG automatisch aus, detektiert wichtige EEG-Muster und berechnet Maße, mit denen die Spezialisten das EEG schneller befunden können.

Die am AIT entwickelte Software für die automatische Auswertung von EEG namens encevis ermöglicht es Neurologen und Neurophysiologen viel Zeit bei der Befundung des EEGs zu sparen. Insbesondere EEG-Langzeitableitungen von bis zu fünf Tagen verlangen enorm viel Zeit für die Befundung, da die wichtige Information oft in nur wenigen Minuten EEG enthalten ist.

encevis wertet das EEG automatisch aus, detektiert wichtige EEG-Muster und berechnet Maße, mit denen die Spezialisten das EEG schneller befunden können. Dargestellt wird alles in einer leicht zu bedienenden Software. Das ermöglicht es, Langzeitableitungen von EEG öfter einzusetzen. Es öffnet die Türen für den Einsatz von EEG als Monitoring in der neurologischen Intensivstation sowie für ambulantes EEG, wo die Patienten EEG-Aufnahmen zu Hause durchführen können.

Damit encevis einen wesentlichen Nutzen im klinischen Alltag bringt, musste die Software als Medizinprodukt zertifiziert werden. Dies wurde 2015 erfolgreich für Europa erreicht. Neben Europa sind die USA der größte Markt für Medizinprodukte. Viele EEG-Hersteller sind daher in den USA beheimatet. Die USA sind zudem Vorreiter bei Einsatz des EEG in der Intensivstation. Aus diesem Grund war es strategisch sehr wichtig,  encevis in den USA als Medizinprodukt bei der Food and Drug Administration (FDA) zuzulassen. Das wurde nun mit Erfolg erreicht.

Durch die Zertifizierung kann encevis bei führenden EEG-Herstellern in den USA integriert und in namhaften Kliniken eingesetzt werden. Zudem ist die FDA und CE Zertifizierung ein Zeichen für höchste Qualität, denn eine als Medizinprodukt zertifizierte Software muss hohe Qualitätskriterien erfüllen.  Dies wird den Bekanntheitsgrad von encevis und AIT international weiter verstärken.

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